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                医药◢纯化水设备

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                2T二级反渗透纯化水设备

                作者:苏州凯旭净化设备有限公司 发布时间:2019-09-12 浏览量:3663


                纯化水设备的▓主要特点 

                ▼设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,符合GMP纯化水标准要求;

                ▼EDI系←统的成熟应用,使系统出水水质稳定,同时绿色环保;

                ▼采ζ用反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本∞低,产水水质稳定;

                ▼为用户提供设备所需的验证文件资料。

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                1.纯化水』产水指标

                · 化学指标:符合中华人民共和国药典2015版制药纯化水要求

                · 卫生︾学检查:微生物 10CFU/100ml

                · 内毒素 0.25EU/ml

                · 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

                2.设备基本技术特征

                · 系统采用全自动控制(同∏时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、ZS程序;

                · 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和xd装置;

                · 在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;

                · 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反〓渗透膜,以保证反渗透设备能№长期稳定运行;

                · 一级反渗透管路采用 304不锈钢材料∴,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;

                · 在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;

                · 一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;

                · 一级、二级反渗透水回收率可调整;

                · 前处理装置均采用原装件;

                · 纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线系统和微孔过滤器,使纯①水符合卫生要求。

                3.凯旭公司设备设计、生产、安装和运行符合GMP认证要求

                (1)结构】设计应简单、可靠、拆装简便。
                (2)为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部⊙件。
                (3)设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
                (4)制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
                (5)注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
                (6)纯化水储→存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不▂锈钢材料,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。储罐内▲壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力◥等参数的传感器。